Не е нужно да започнете сами – път към съответствие по ЗКС и МИС2 за лечебните заведения
Закон за киберсигурност · Директива (ЕС) 2022/2555 (МИС2)

Не е нужно да започнете сами.
Нужно е само да започнете.

Здравеопазването е сектор с висока степен на критичност и почти всяка болница, ДКЦ, МЦ или поликлиника с електронни услуги е задължен субект. Знаем, че това изискване идва върху вече претоварен дневен ред, затова страницата започва с най-евтиното и най-полезно действие: да разберете къде точно стоите. Отговорът на въпроса „попадаме ли и като какъв субект“ е въпрос на дни и на малък ресурс. Рискът не е в започването, а в отлагането.

13.02.2026ЗИД на ЗКС, ДВ бр. 17
Приложение I, т. 5Сектор „Здравеопазване“
24 ч. / 72 ч.Срокове за уведомяване
до 10 млн. EURМаксимална санкция

01Бърз тест за обхват

Пет въпроса, които следват логиката на закона и на проекта на Методика за определяне на съществени и важни субекти. Резултатът е индикативен и не замества документирана самооценка.

Определете статута на Вашето заведение

Отговорите не се записват никъде.

1. Какъв е видът на организацията?
Правната форма определя първия етап на оценката.
2. Какъв е средносписъчният брой на персонала?
Броят се целият персонал на юридическото лице – медицински и немедицински. Публичната собственост НЕ изключва заведението от категорията на МСП, защото чл. 4, ал. 9 от ЗМСП изрично не се прилага.
3. Изпълнено ли е поне едно от следните условия?
Тези условия по чл. 4, т. 3 включват заведението в обхвата независимо от размера му. Преценката е на националния компетентен орган, но самооценката е Ваша отговорност.
4. Каква е собствеността на заведението?
Определя по кой текст от закона се проверява остатъчното основание.
5. Предоставяте ли административни услуги по електронен път?
На практика това означава електронен обмен с НЗИС, електронни направления и рецепти, електронни болнични листове, електронно издавани удостоверения и епикризи, пациентски портал или онлайн записване, електронно отчитане към НЗОК.

02Четирите пътя за попадане в обхвата

Достатъчно е един от тях да е изпълнен. Когато са изпълнени няколко на различни основания, се прилага по-строгият режим – този за съществените субекти.

Път А · по вид и размер

чл. 4, т. 2 във връзка с Приложение I, т. 5 „Здравеопазване“

Приложение I поставя в сектор „Здравеопазване“ доставчиците на здравно обслужване съгласно чл. 3, буква „ж“ от Директива 2011/24/ЕС. Определението там е максимално широко – всяко физическо или юридическо лице или образувание, което законно предоставя здравно обслужване. Това покрива всяко лечебно заведение по ЗЛЗ, независимо от собствеността.

Условие: заведението да отговаря на критериите за средно предприятие по чл. 3, ал. 1 от ЗМСП или да надхвърля горната граница за средни предприятия.

„публични и частни субекти от видовете, посочени в приложение I или II, които отговарят на критериите за средни предприятия съгласно чл. 3, ал. 1 от Закона за малките и средни предприятия или надхвърлят определената в него горна граница за средни предприятия… при установяване размера на предприятието не се прилага чл. 4, ал. 9 от Закона за малките и средните предприятия“чл. 4, т. 2 от ЗКС
Важно за държавните и общинските болници: чл. 4, ал. 9 от ЗМСП изключва от категорията МСП предприятията, в които 25 на сто или повече се контролират от публичен орган. ЗКС изрично не прилага това правило. Следствието е, че държавната или общинската болница се преценява по собствените си числа за персонал и оборот, а не автоматично като голямо предприятие.

Резултат: над горната граница за средни предприятия – съществен субект (чл. 4а, ал. 1, т. 1). Средно предприятие – важен субект (чл. 4а, ал. 2).

Път Б · независимо от размера

чл. 4, т. 3, букви „г“ – „ж“

Малко или микро заведение попада в обхвата без оглед на размера си, когато:

  • буква „г“ – е единствен доставчик на услуга от съществено значение за поддържането на критични обществени дейности;
  • буква „д“ – смущение в услугата му би могло да окаже значително въздействие върху общественото здраве, обществената безопасност или обществената сигурност;
  • буква „е“ – смущението би предизвикало значителен системен риск;
  • буква „ж“ – заведението е критично поради специфичната си значимост на национално или регионално равнище.

В здравеопазването това са типично единствената болница в община, единственият център за хемодиализа, единствената родилна структура или структура за спешна помощ в даден район, както и заведения с национална роля в трансплантацията, онкологията или лабораторната диагностика.

Резултат: класификацията се извършва от националния компетентен орган – съществен (чл. 4а, ал. 1, т. 5) или важен субект (чл. 4а, ал. 2).

Път В · остатъчно основание, публична собственост

чл. 4, т. 7 – лица, осъществяващи публични функции

Понятието е по § 1, т. 11 от допълнителните разпоредби на Закона за електронното управление, който изрично изброява държавните и общинските лечебни заведения.

„Лица, осъществяващи публични функции“ са нотариусите, частните съдебни изпълнители, държавните и общинските учебни заведения, държавните и общинските лечебни заведения, възложителите по чл. 5, ал. 2 – 4 от Закона за обществените поръчки…“§ 1, т. 11 от ДР на ЗЕУ

Условия: заведението да не е съществен или важен субект на друго основание и да предоставя административни услуги по електронен път. Няма праг за размер.

Резултат: важен субект (чл. 4а, ал. 2).

Път Г · остатъчно основание, частна собственост

чл. 4, т. 8 – организации, предоставящи обществени услуги

По § 1, т. 12 от ДР на ЗЕУ „обществени услуги“ включват изрично здравните услуги, а по т. 14 организация, предоставяща обществени услуги, е всяка организация независимо от правната форма. Това улавя частните болници, ДКЦ, МЦ и поликлиники, които не попадат по размер.

Условия: да не са субекти на друго основание и да предоставят административни услуги по електронен път. Няма праг за размер.

Резултат: важен субект (чл. 4а, ал. 2).

Практическият извод. Пътища В и Г нямат праг за размер. Заведение, което издава електронни документи на пациенти или обменя данни с НЗИС и НЗОК, на практика попада в обхвата дори когато е под 50 заети. Обратното – изцяло хартиено лечебно заведение без електронни услуги – днес е рядкост.

03Прагове за размер и класификация

Критериите са по чл. 3, ал. 1 от Закона за малките и средните предприятия, в сила със стойности в евро от 01.01.2026 г.

КатегорияПерсоналОборот / активиСтатут при сектор от Приложение I
Голямо предприятие250 и повеченад 50 млн. EUR оборот или над 43 млн. EUR активиСъществен субект
Средно предприятие50 – 24910 – 50 млн. EUR оборотВажен субект
Микро или малкопод 50до 10 млн. EUR оборот и активиПроверява се по чл. 4, т. 3, 7 и 8

При определяне на размера не се прилага чл. 4, ал. 9 от ЗМСП, тоест публичното участие в капитала не променя категорията. Ако едно заведение отговаря едновременно на условията за съществен и за важен субект на различни основания, се прилагат изискванията за съществените субекти.

04Типични профили в българското здравеопазване

Индикативна карта. Конкретният статут винаги се проверява по действителните числа и по критериите за критичност.

Тип заведениеОбичаен размерНай-вероятен статутВодещо основание
УМБАЛ и големи МБАЛ в областни центровенад 250 заетиСъщественчл. 4, т. 2 + чл. 4а, ал. 1, т. 1
Общинска МБАЛ в малък град50 – 249 заетиВаженчл. 4, т. 2 + чл. 4а, ал. 2
Общинска болница, единствена в общинатапод 50 заетиСъществен или важенчл. 4, т. 3, букви „г“ и „д“
СБАЛ (кардиология, онкология, АГ)50 – 249 заетиВажен, възможно същественчл. 4, т. 2; при уникална роля – чл. 4, т. 3
Голям частен ДКЦ или МЦ50 – 249 заетиВаженчл. 4, т. 2 + чл. 4а, ал. 2
Общински ДКЦ или поликлиникапод 50 заетиВаженчл. 4, т. 7 (публични функции по ЗЕУ)
Малък частен МЦ или групова практикапод 50 заетиВаженчл. 4, т. 8 (обществени услуги по ЗЕУ)
МЗ, РЗИ, НЗОК, ИАМН–Същественчл. 4, т. 1 + чл. 4а, ал. 1, т. 4

05Какво означава „административни услуги по електронен път“ в лечебно заведение

Това е условието, което задейства пътища В и Г. Законът не дава изчерпателен списък за здравния сектор, затова преценката се документира.

Типични индикатори за наличие

  • Обмен с Националната здравноинформационна система – електронно направление, електронна рецепта, електронна хоспитализация, електронен здравен запис
  • Издаване на електронни болнични листове към НОИ
  • Електронно издаване на медицински удостоверения, епикризи, резултати от изследвания
  • Пациентски портал, онлайн записване на час, достъп до собствено досие
  • Електронно отчитане към НЗОК
  • Обмен на електронни документи с други административни органи

Как да го документирате

Изготвя се кратка вътрешна записка, която:

  • изброява всички електронни услуги и интеграции на заведението;
  • посочва правното основание, по което заведението попада в обхвата;
  • определя предложената класификация – съществен или важен субект;
  • се одобрява от управителния орган.

Тази записка е първото доказателство при проверка и основа за уведомяване на националния компетентен орган.

06Какво следва от попадането в обхвата

Задълженията са едни и същи за съществените и важните субекти. Разликата е в надзора – съществените подлежат на проактивен контрол, важните на последващ.

чл. 21 · Ръководството

  • Управителният орган одобрява мерките за управление на риска и следи прилагането им
  • Членовете на управителния орган преминават обучение на всеки две години
  • Ръководството предлага и организира обучение и за служителите

Отговорността е лична и не подлежи на делегиране към ИТ отдела или външен доставчик.

чл. 22 · Мерки за управление на риска

Дванадесет задължителни области, приложени пропорционално на риска, размера и вероятността от инциденти:

  1. анализ на риска и политики за сигурност
  2. действия при инцидент
  3. непрекъснатост, резервни копия, възстановяване и управление на кризи
  4. сигурност на веригата за доставка
  5. сигурност при придобиване, разработване и поддръжка
  6. оценяване на ефективността на мерките
  7. киберхигиена и обучение
  8. криптография и криптиране
  9. сигурност на човешките ресурси, контрол на достъпа, управление на активи
  10. многофакторно удостоверяване и защитени комуникации
  11. управление на измененията на информационните активи
  12. мерки и докладване за субектите по Приложение I и II

чл. 23 · Уведомяване за инциденти

  • до 24 ч. от установяването – ранно предупреждение до СЕРИКС
  • до 72 ч. – уведомление с първоначална оценка на тежестта и въздействието
  • междинен доклад при поискване от СЕРИКС
  • до 1 месец след уведомлението – окончателен доклад
  • уведомяване на пациентите, когато инцидентът може да засегне услугите към тях

Часовникът тръгва от установяването на инцидента, а не от неговото начало. Затова процесът за откриване и ескалация е също толкова важен, колкото и самото уведомяване.

Данни в регистъра. Министърът на електронното управление води непубличен регистър на субектите с наименование, контакти, IP обхвати, сектор и вид субект (чл. 6). Всяка промяна в тези данни се съобщава на националния компетентен орган в срок до две седмици (чл. 6, ал. 3).
Национален компетентен орган за сектор „Здравеопазване“. Определя се с решение на Министерския съвет по чл. 16, ал. 1. По предходния режим тази роля изпълняваше министърът на здравеопазването. Новото решение и Методиката за определяне на съществените и важните субекти се приемат в шестмесечен срок от влизането на закона в сила.

07Срокове

Отчитани от обнародването на ЗИД на ЗКС в ДВ бр. 17 от 13 февруари 2026 г.

13 февруари 2026
Обнародван ЗИД на Закона за киберсигурност (ДВ, бр. 17)
Транспониране на Директива (ЕС) 2022/2555
февруари 2026
Задълженията по чл. 21, 22 и 23 са в сила
Обхватът произтича от закона. Актът на националния компетентен орган е установителен, а не поражда задължението.
1 юни 2026
Край на облекчения санкционен режим
За нарушения до тази дата санкциите са намалени с 50 на сто (§ 51). След нея се налагат в пълен размер.
август 2026
Министерският съвет определя националните компетентни органи и приема Методиката
Шестмесечен срок по § 47, т. 1
октомври 2026
Привеждане на наредбите по чл. 3 в съответствие със закона
Осеммесечен срок по § 47, т. 2 и 3. До тогава действа Наредбата за минималните изисквания за мрежова и информационна сигурност.
ноември 2026
Приемане на Национална стратегия за киберсигурност
Деветмесечен срок по § 47, т. 4
до 5 месеца след решението на МС
Националните компетентни органи определят съществените и важните субекти
§ 48. За здравеопазването това означава поименно определяне на лечебните заведения.
+ 2 месеца
Данните по чл. 6 постъпват при министъра на електронното управление
§ 42
Не чакайте писмо. Задължението възниква по силата на закона от момента, в който заведението отговаря на критериите, а не от датата на определянето му от компетентния орган. Заведение, което получи уведомление през 2027 г. без изградени мерки, ще носи отговорност за целия предходен период.

08Санкции

НарушениеСубектРазмерОснование
Неизпълнение на задълженията по чл. 22 и 23Съществен субектдо 10 000 000 EUR или до 2 % от общия световен годишен оборот, но не по-малко от 25 000 EURчл. 29, ал. 2
Неизпълнение на задълженията по чл. 22 и 23Важен субектдо 7 000 000 EUR или до 1,4 % от общия световен годишен оборот, но не по-малко от 12 500 EURчл. 29, ал. 3
Нарушение на чл. 21Управител или член на управителен орган – личноот 500 до 5 000 EURчл. 29, ал. 4
Неизпълнение на принудителна административна мяркаСъществен или важен субектот 2 500 до 12 000 EUR; при повторност от 5 000 до 25 000 EURчл. 28

Санкцията по чл. 29, ал. 2 не се прилага за съществените субекти, които са административни органи (чл. 29, ал. 5). Освен глоби компетентните органи разполагат с принудителни административни мерки, включително задължителни указания, целеви одити за сметка на субекта и временно спиране на дейност.

09Пътят към съответствие

Съответствието не е еднократен проект, а управляван процес. Най-краткият доказан път минава през документирана самооценка, оценка на риска и комплект работещи политики, поддържани с доказателства.

  1. Определяне на обхвата и класификациятаДокументирана самооценка кой текст от чл. 4 Ви обхваща и дали сте съществен или важен субект. Одобрява се от управителния орган и се актуализира при промяна в персонала, оборота или услугите.
  2. GAP анализСъпоставяне на текущото състояние с дванадесетте области по чл. 22, ал. 2 и с изискванията на наредбата. Резултатът е списък с пропуски, приоритизиран по риск.
  3. Оценка на рискаИдентифициране на активите – болнична информационна система, PACS, лабораторна система, медицинска апаратура в мрежа, интеграции с НЗИС и НЗОК – заплахите и уязвимостите, и приоритизиране на риска.
  4. Документална рамкаПетте политики и процедури, които покриват задълженията по чл. 21 – 23, заедно с поддържащите регистри. Виж следващия раздел.
  5. Обучение на ръководството и на служителитеЗадължително за членовете на управителния орган на всеки две години (чл. 21, ал. 2) и организирано от тях за персонала (чл. 21, ал. 3). Присъствените списъци и програмите са доказателство.
  6. Процес за инцидентиДефинирани роли, канал за откриване и ескалация, шаблони за уведомленията в 24, 72 часа и един месец, и поне едно проведено учение. Часовникът тръгва от установяването.
  7. Доказателства и прегледВътрешен одит, мониторинг на ефективността на мерките и годишен преглед от ръководството. Съответствието се доказва с записи, не с намерения.

Петте документа, които покриват чл. 21 – 23

  1. Политика за управление на риска и сигурността

    Стратегическата основа – оценка на риска, класификация на активите, роли и отговорности, обучение на ръководството.

  2. Политика за контрол на достъпа и техническа сигурност

    Многофакторно удостоверяване, криптография, управление на уязвимости, мониторинг, сегментация на мрежата.

  3. Процедура за управление на инциденти

    Единственият документ с изрични законови срокове – 24 часа, 72 часа и един месец към СЕРИКС.

  4. Политика за непрекъснатост на дейността

    План за непрекъснатост, план за възстановяване след бедствие, анализ на въздействието и управление на кризи. В болнична среда това включва режима на работа при недостъпна БИС.

  5. Политика за сигурност на веригата на доставка

    Класификация на доставчиците, надлежна проверка и договорни клаузи. В здравеопазването критични са доставчиците на БИС, PACS, лабораторни системи и медицинска апаратура с мрежова свързаност.

Подробно описание на комплекта и на съпътстващите го регистри: 5-те документа, които покриват ЗКС.

Специфично за здравеопазването. Медицинската апаратура с мрежова свързаност рядко може да се обновява по общия график за софтуер. Затова компенсиращите мерки – сегментация, контрол на достъпа и мониторинг – са задължителна част от плана, а не опция. Второ, режимът на работа при недостъпна болнична информационна система трябва да бъде описан и упражнен, защото при инцидент това е разликата между забавяне и спиране на лечебния процес.

Първата стъпка е самооценката. Не е нужно да я правите сами.

Тя показва по кой текст попадате, какъв е статутът Ви, къде са пропуските и в каква последователност да действате. От нея произлизат обхватът на проекта, бюджетът и сроковете. Работили сме с болници, общини и оператори на критична инфраструктура – познаваме както изискванията, така и реалните ограничения, при които работи едно лечебно заведение.

10Правно основание и източници

  • Закон за киберсигурност, изменен със ЗИД, обн. ДВ, бр. 17 от 13 февруари 2026 г. – чл. 4, чл. 4а, чл. 6, чл. 6а, чл. 16, чл. 21 – 23, чл. 28 – 29, Приложение I, т. 5
  • Преходни и заключителни разпоредби към ЗИД на ЗКС – § 42, § 47, § 48, § 51
  • Директива (ЕС) 2022/2555 (МИС2)
  • Директива 2011/24/ЕС, чл. 3, буква „ж“ – определение за доставчик на здравно обслужване
  • Закон за електронното управление, § 1, т. 11, 12 и 14 от допълнителните разпоредби
  • Закон за малките и средните предприятия, чл. 3, ал. 1 и чл. 4, ал. 9
  • Наредба за минималните изисквания за мрежова и информационна сигурност (ПМС № 186 от 2019 г.)
  • Проект на Методика за определяне на съществени и важни субекти по Закона за киберсигурност

Материалът има информационен характер и отразява състоянието на нормативната уредба към август 2026 г. Не замества правен съвет по конкретен случай. Част от подзаконовата уредба предстои да бъде приета и може да промени детайли по прилагането.

Път към съответствие по ЗКС и МИС2 · сектор Здравеопазване

Изготвено от AI2 / Security Advisors · август 2026